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我院GCP知识和临床试验技术系列培训展开

浏览次数: 发布时间:2009-09-16
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我院GCP知识和临床试验技术系列培训展开

2009年7月13日、7月27日、8月20日我院药物临床试验机构办公室分别对全院20个专业科室进行了3次大规模的有关药物临床试验质量管理规范(GCP)和临床试验技术的院内培训,以迎接国家食品药品监督管理局对我院15个新专业的药物临床试验资格认定和5个老专业资格复审。

药物临床试验机构常务副主任王宁利副院长、伦理委员会主任倪鑫和李天佐副院长等院领导及伦理委员会委员、20个专业的主任和试验相关医护人员共350余人次参加了培训。我办公室先后邀请了国家食品药品监督管理局认证中心的两位领导,对专业资格认定需要掌握的知识进行了讲解。王宁利副院长和倪鑫副院长分别就机构和伦理委员会的工作进行了阐述。赵秀丽主任讲授了GCP知识和药物临床试验技术。8月20日我办公室对相关培训人员进行了GCP知识和药物临床试验相关技术的考核,对考试合格者发放院内GCP培训证书,总计150余人获得了证书。通过三次GCP知识培训,我院准备申请药物临床试验专业的相关医护人员对GCP知识有了更深的理解,为即将到来的资格认定检查做好了准备。

通过此次系列培训,我们既感受到了院领导对临床试验的支持,也感觉到临床医护工作者对临床试验的日益重视。作为临床试验管理部门,我们愿意尽自己的力量把科研意识渗透到日常的临床工作中,药物临床试验是科研和临床相结合的桥梁,我们会努力使这个平台日益成熟、发展壮大。 药物临床试验机构办公室